Liko AB FA-2021-11-004-LUL-002 - Traverse Rail Carrier
Hillrom has received reports where the Hillrom Service Technician installing the traverse rail carriage found that it had been delivered with non-conforming screws, that are too short to ensure appropriate installation.
Fabrikant: Liko AB_Hillrom
Product: Traverse Rail Carrier and Traverse Rail Carrier E-System, wide
Datum FSN: 10-1-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.