Arrow_Teleflex EIF-000499 - Arrow Trerotola Percutaneous Thrombolytic Device
Teleflex start een vrijwillige corrigerende veiligheidsmaatregel als gevolg van meldingen die aangeven dat de tip van de PTD® tijdens gebruik is losgekomen.
Download 'Arrow_Teleflex EIF-000499 - Arrow Trerotola Percutaneous Thrombolytic Device_NL'
Download 'Arrow_Teleflex EIF-000499 - Arrow Trerotola Percutaneous Thrombolytic Device_EN'
Fabrikant: Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Inc)
Europees vertegenwoordiger: Teleflex Medical Europe
Product: Arrow® Trerotola™ Over-The-Wire PTD Kit® Percutaneous Thrombolytic Device; Arrow® Trerotola™ PTD Set® Percutaneous Thrombolytic Device; Arrow® Trerotola™ PTD Kit® Percutaneous Thrombolytic Device
Datum FSN: 13-1-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.