Richard Wolf GmbH, FSN-QM700017105, HF SURGERY GENERATOR 400KHZ
In rare cases, using the auto-start and / or auto stop function may lead to device error 0233, which causes the HF current to be deactivated immediately. While error 0233 is present, the HF surgical generator cannot be operated and must be restarted.
Fabrikant: Richard Wolf GmbH
Product: HF SURGERY GENERATOR 400KHZ
Datum FSN: 29 oktober 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.