SHANGHAI KINDLY MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD., FSN-FSCA-22/01, Inflation device
KDL heeft Medline meegedeeld dat de zuigplunjer niet sterk genoeg is, waardoor deze tijdens het opblazen kan breken. Als de zuiger eenmaal gebroken is, kan het toestel niet meer opnieuw worden opgeblazen of niet meer leeglopen. Het probleem is veroorzaakt door een onvolledige kleurstof die voor de zuigplunjer is gebruikt, waardoor het materiaal is aangetast.
Download 'IT2058232 SHANGHAI KINDLY MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD., FSN-FSCA-22/01, Inflation device - NL'
Download 'IT2058232 SHANGHAI KINDLY MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD., FSN-FSCA-22/01, Inflation device - EN'
Fabrikant: SHANGHAI KINDLY MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
Europees vertegenwoordiger: SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH
Product: Inflation device
Datum FSN: 28 januari 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.