Wright Medical Technology, FSN-PFA 2856919, CLAW™ II ORTHOLOC 3DSi Plate/DARCO™ Screw, Locking
Subsequent to receiving a non-conforming event report, an internal investigation was conducted and confirmed that two specific lots of CLAW™ II 4 Hole Plates and DARCO® Locking Screws contain the incorrect product in the package. The CLAW™ II 4 Hole Plates contain DARCO® Locking Screws and vice versa.
Fabrikant: Wright Medical Technology
Europees vertegenwoordiger: Tornier SAS
Product: CLAW™ II ORTHOLOC 3DSi Plate/DARCO™ Screw, Locking
Datum FSN: 26 januari 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.