BSN Medical GmbH, FSN-QIM 500077717 / 500077719, Jobst Compri2 / Jobst Compri2 Lite

We zijn geïnformeerd dat de etikettering van de hierboven vermelde partij misleidend kan zijn. De omdozen van de betrokken partij zijn correct gelabeld met Jobst Compri2, echter de stuksverpakkingen in de omdozen geven aan JOBST Compri2 Lite te bevatten, terwijl dat JOBST Compri2 is. De JOBST Compri2 is dus verpakt  in de verkeerde omdoos.

Jobst Compri2 Lite levert een druk van 20-30 mmHg die is geïndiceerd voor patiënten met een enkel-arm index (ABPI) van 0,5-0,8. Jobst Compri2 in de  stuksverpakking levert een hogere druk van 40 mmHg die is geïndiceerd voor patiënten met een ABPI hoger dan 0,8 en die gecontra-indiceerd is voor patiënten met  een ABPI lager dan 0,8. De zwachtels in de stuksverpakking zijn correct gelabeld als Jobst Compri2 voor ABPI > 0,8, maar dit kan tijdens routinematig gebruik worden overzien. Daarom  willen we de bovenstaande batch van Jobst Compri2 Lite als voorzorgs- en beschermende veiligheidsmaatregel terugroepen.