Medtronic FA1216 - MiniMed™ 600 and 700 series insulin pump
Serious injuries have been reported with the use of the MiniMed™ 600 series and MiniMed™ 700 series insulin pumps which may be directly attributed to not setting basal rates.
Download 'Medtronic FA1216 - MiniMed™ 600 and 700 series insulin pump_Pump User_EN'
Download 'Medtronic FA1216 - MiniMed™ 600 and 700 series insulin pump_HCP_EN'
Fabrikant: Medtronic B.V.
Product: MiniMed™ 600 and 700 series insulin pump
Datum FSN: 27-1-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.