Maquet Critical Care FSCA-MCC_22_001 - Servo-u and Servo-n ventilator systems
For ventilators operating at mains power voltage 220V-240V, we have identified that a current-limiting resistor on the AC/DC Power supply board (PC 1955) may degrade over time, and prevent the AC/DC from performing as specified.
De fabrikant geeft aan dat gebruikers half maart geïnformeerd worden over deze correctieve actie. De fabrikant wacht op de onderdelen om de correctieve actie uit te voeren. Wees alert op het probleem dat de FSN vermeldt, maar verder graag vervolgacties van de fabrikant afwachten.
Fabrikant: Maquet Critical Care
Product: Servo-u and Servo-n ventilator systems
Datum FSN: 10-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.