STERIS SAS, FSN-1527821-01272022-001-C, CMAX 3, CMAX 3-DRIVE, CMAX 3E, and CMAX 3E-DRIVE
STERIS heeft vastgesteld dat de pen van de schuifmotor van de operatietafel kan breken, wat kan leiden tot ongewenste bewegingen van het tafelblad of verlies van de aangedreven controle over de tafel.
Fabrikant: STERIS SAS
Product: CMAX 3, CMAX 3-DRIVE, CMAX 3E, and CMAX 3E-DRIVE
Datum FSN: 10 februari 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.