NeuMoDx Molecular, a QIAGEN Company, FSN-CA-2021-006, NeuMoDx Cartridge
QIAGEN has become aware of the potential for false positive results to occur when the above lot of cartridges are used in conjunction with either of the following assays:
*NeuMoDx SARS CoV-2 Test Strip (REF 300800)
*NeuMoDx Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 Vantage Test Strip (REF 300900)
*NeuMoDx Laboratory Developed Tests (LDTs) for SARS-CoV-2 RNA detection
Fabrikant: NeuMoDx Molecular, a QIAGEN Company
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: NeuMoDx Cartridge
Datum FSN: 16 februari 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.