Liko AB, FA 2021-12-005-LUL-007, UNIVERSAL TWINBAR 670
Hillrom heeft vastgesteld dat er een mogelijkheid is dat patiënten kunnen vallen met de Universele Twinbar 670 QRH™, die mogelijk werd geproduceerd met een onjuiste, kortere centrale bout.
Fabrikant: Liko AB
Product: UNIVERSAL TWINBAR 670
Datum FSN: 28 february 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.