Boston Scientific 92825915-FA - EXALT Model D Single-Use Duodenoscope
Deze veiligheidskennisgeving bevat belangrijke informatie met betrekking tot updates van de gebruiksinstructies voor de EXALT™ Model D duodenoscoop voor eenmalig gebruik. Deze updates van de gebruiksinstructies benadrukken het bekende risico van perforatie en bieden beste klinische methoden met betrekking tot het inbrengen, opvoeren en verwijderen van dit hulpmiddel.
Download 'Boston Scientific 92825915-FA - EXALT Model D Single-Use Duodenoscope_NL'
Download 'Boston Scientific 92825915-FA - EXALT Model D Single-Use Duodenoscope_EN'
Fabrikant: Boston Scientific Corporation
Product: EXALT Model D Single-Use Duodenoscope
Datum FSN: 4-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.