B.Braun Melsungen SECURITY ADVISORY 05/2021 - SpaceCom, Infusomat Space (P)_compactplus (P), Perfusor Space_compactplus, Data module compactplus
This document provides a comprehensive elaboration on the evaluation of potential hazards to patients’ health concerning an IT-security issue affecting directly or indirectly SpaceCom, SpaceStation with SpaceCom, Battery Pack SP with WiFi, Infusomat Space, Perfusor Space, Infusomat Space P, Perfusor compactplus, Infusomat compactplus, Infusomat compactplus P and Data module compactplus.
Fabrikant: B.Braun Melsungen AG
Product: SpaceCom, SpaceStation with SpaceCom, Battery Pack SP with WiFi, Infusomat Space, Perfusor Space, Infusomat Space P, Perfusor compactplus, Infusomat compactplus, Infusomat compactplus P and Data module compactplus
Datum Security Advice: 1-11-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.