Abbott Vascular INDEFLATORS & PPacks March 11, 2022 - Catheter_overtube balloon inflators
Abbott is gestart met een terugroeping van specifieke partijen van 20/30 INDEFLATORTM, INDEFLATORTM Plus 30 en aanverwante Priority Packs.
Producten van deze partijen kunnen lekkage en/of een losse verbinding vertonen ter hoogte van de draaiende Luer-aansluiting of kraanverbinding, wat zou kunnen leiden tot het binnendringen van lucht onder vacuüm.
Download 'Abbott Vascular INDEFLATORS & PPacks March 11, 2022 - Catheter_overtube balloon inflators_NL'
Download 'Abbott Vascular INDEFLATORS & PPacks March 11, 2022 - Catheter_overtube balloon inflators_EN'
Fabrikant: Abbott Vascular
Product: 20/30 INDEFLATOR Inflation Device; 20/30 Priority Pack Accessory Kit; INDEFLATOR PLUS 30; Plus 30 Priority Pack Accessory Kit
Datum FSN: 9-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.