Abbott FA-Q122-CRM-1 - Merlin™ and Merlin™2 Patient Care System (PCS)
Indien een gebruiker de knop “Hold to Test” indrukt en besluit te stoppen met testen door de knop los te laten voordat de eerste voltageverlaging heeft plaatsgevonden (in de krappe tijdsperiode van ongeveer 2,5 seconden na het begin van de test), kan het zijn dat de programmer doorgaat met de Decrement Test in plaats van die te beëindigen en terug te keren naar de permanent geprogrammeerde stimulatieparameters.
Download 'Abbott, FSN-FA-Q122-CRM-1 Gallant Programmer Decrement Capture, MERLIN™ & MERLIN™ 2 PATIENT CARE SYSTEM (PCS) - NL'
Download 'Abbott FA-Q122-CRM-1 - Merlin™ and Merlin™2 Patient Care System (PCS)_NL'
Download 'Abbott FA-Q122-CRM-1 - Merlin™ and Merlin™2 Patient Care System (PCS)_EN'
Fabrikant: Abbott Medical GmbH
Product: Merlin™ and Merlin™2 Patient Care System (PCS)
Software Model 3330 v25.0.X – v25.3.X - GTIN 05414734509725
Software Model MER3400 v1.1.X – v1.3.X - GTIN 05415067037121
When used with Gallant™, Neutrino™ NxT, Entrant™ devices
Datum FSN: 22-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.