Roche Diabetes Care SB_RDC_2022_02 - RocheDiabetes Care Platform HCP_M
Roche Diabetes Care became aware of a potential patient data mismatch when using the browser’s “back” button to navigate between patients in the RocheDiabetes Care Platform resulting in data from one patient being displayed in the profile of another patient as the need to reload the page was not detected properly and previously rendered patient data were displayed.
Fabrikant: Roche Diabetes Care GmbH
Product: RocheDiabetes Care Platform HCP/M (version 2.5.3)
Datum FSN: 1-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.