Mikrogen GmbH DE/202201 - recomScan Software v3.4 (BLOTrix System)
With this letter we would like to inform you about a defective version of recomScan 3.4 software for avidity test systems.
Fabrikant: Mikrogen GmbH
Product: recomScan Software Version 3.4 (BLOTrix System)
Datum FSN: 2-2-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.