Siemens CAN 001-2021 - Biograph Patient Handling System (PHS) Pallet_Foot Extension
Potential patient fall hazards could occur when the PHS Pallet/Foot Extension is improperly assembled by the operator. PHS Pallet/Foot Extension patient fall hazards could occur when the extension is improperly used to position the patient head-first. The Pallet/Foot Extension should only be used for positioning the patient’s feet.
Fabrikant: Siemens Healthineers
Product: Biograph Patient Handling System (PHS) Pallet/Foot Extension
Datum FSN: 21-1-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.