Mathys FSN-FSCA 22/01, balanSys Rev Stem Screw
Uit gegevens afkomstig uit de wereldwijde postmarketingcontrole blijkt dat de femorale schroef van de balanSys Rev-steel postoperatief kan loskamen.
Download 'Mathys FSN-FSCA 22/01, balanSys Rev Stem Screw - NL'
Download 'Mathys FSN-FSCA 22/01, balanSys Rev Stem Screw - EN'
Fabrikant: Mathys
Product: balanSys Rev Stem Screw
Datum FSN: 28 maart 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.