Becton Dickinson Infusion Therapy AB, FSN-MDS-22-4427, BD Venflon™ Pro Safety (VPS) Needle Protected IV C
Becton Dickinson heeft een toename bevestigd van het aantal meldingen van lekkage uit de ontluchtingsplug zoals weergegeven in afbeelding 1 hieronder, voor BD Venflon™ Pro Safety (VPS) IV veiligheidskatheter, in de periode van december 2021 tot maart 2022.
Fabrikant: Becton Dickinson Infusion Therapy AB
Product: BD Venflon™ Pro Safety (VPS) Needle Protected IV C
Datum FSN: 21 april 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.