Sirona Dental Systems GmbH, FSN-7000000723, Teneo
To ensure the continued safety and functionality of its products, Dentsply Sirona is carrying out a market action that involves replacing a component of your Teneo treatment center. The reason behind this is a potential assembly problem, which in very rare cases, can lead to the loosening of a component (bearing pin) and in even rarer cases the component, which is needed to position the seat carrier of the Teneo treatment center can move out of its bearing and the seat might move into a lying posi-tion.
Fabrikant: Sirona Dental Systems GmbH
Product: Teneo
Datum FSN: 15 maart 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.