Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia, FSN-EIF-000505, Gibeck Humid-Vent 2S Flex DC; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Smooth-Flo/Swivel; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Flex Tube; Flex Tube; Smooth-Flo Flex with Double Swivel; Smooth-Flo Flex
Teleflex start een vrijwillige correctieve veiligheidsactie voor de hierboven genoemde producten als gevolg van meldingen over gescheurde geribde beademingsbuizen.
Fabrikant: Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia
Europees vertegenwoordiger: Teleflex Medical Europe
Product: Gibeck Humid-Vent 2S Flex DC; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Smooth-Flo/Swivel; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Flex Tube; Flex Tube; Smooth-Flo Flex with Double Swivel; Smooth-Flo Flex
Datum FSN: 20 april 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.