CONMED_MDSS MDD22.069 - Universal Plus™ laparoscopic elektrodes
De hulpmiddelen met Universal Plus™ laparoscopische elektroden worden verkocht als steriele hulpmiddelen voor eenmalig gebruik.
CONMED ontving meldingen dat de tip van de elektrode kan losraken tijdens gebruik. De reden voor deze loslating was een zwakke lasverbinding tussen de elektrodetip en de metalen schacht van de elektrode.
Download in Nederlands: 'CONMED_MDSS MDD22.069 - Universal Plus™ laparoscopic elektrodes'
Download in Engels: 'CONMED_MDSS MDD22.069 - Universal Plus™ laparoscopic elektrodes'
Fabrikant: CONMED Corporation
Europees vertegenwoordiger: Medical Device Safety Service GmbH (MDSS)
Product: Universal Plus™ laparoscopische elektroden
Datum FSN: 07-05-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.