Waters Corporation 1218959-10_08_2021-001-C - Xevo TQ-S, TQD, TQ-S Micro and TQ-XS
Na onderzoek is een kwetsbaarheid gevonden in de NeoLynx- of IonLynx-verwerkingsbrowser waar bij het uiteindelijke monster van een batch testen mogelijk niet worden weergegeven wanneer deze worden bekeken in de NeoLynx- of IonLynx verwerkingsbrowser evenals in rapporten die worden gegenereerd vanuit de browser.
Download in Nederlands: 'Waters Corporation 1218959-10_08_2021-001-C - Xevo TQ-S, TQD, TQ-S Micro and TQ-XS'
Download in Engels: 'Waters Corporation 1218959-10_08_2021-001-C - Xevo TQ-S, TQD, TQ-S Micro and TQ-XS'
Fabrikant: Waters Corporation
Europees vertegenwoordiger: Waters Chromatography Europe B.V.
Product: Xevo TQ-S, TQD, TQ-S Micro and TQ-XS icm NeoLynx- en IonLynx-softwaretoepassingen
Datum FSN: 31-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.