MAQUET SAS, FSN-MSA-605552, Volista STANDOP
Under certain conditions, it was established that the paint could chip on a specific part of the fork. Therefore, there is a risk probability that paint particles may detached and fall in the operating field.
Fabrikant: MAQUET SAS
Product: Volista STANDOP
Datum FSN: 18 maart 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.