Bohus BioTech NCR-499 - Microvisc, Microvisc Plus, Microvisc Phaco, BBTvis
We have identified deviations in our sterilisation process and therefore we can not guarantee the sterility of the following products.
Fabrikant: Bohus BioTech AB
Product: Microvisc, Microvisc Plus, Microvisc Phaco, BBTvis
Datum FSN: 17-5-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.