Leica Biosystems Nussloch GmbH, FSN-NCMR: 200100198, Leica Biosystems Tissue processor, HistoCore SPECTRA ST

As part of our post market surveillance, we have identified 7 vulnerabilities affecting the PTC (Parametric Technology Corporation) Axeda agent (RemoteCare), which we are collectively calling Access:7. Exploiting these vulnerabilities, attackers with network access to a target device could remotely execute code, access its file system, or alter system configurations. 
 

Fabrikant: Leica Biosystems Nussloch GmbH
Product: Leica Biosystems Tissue processor, HistoCore SPECTRA ST
Datum FSN: 25 mei 2022

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.