Medtronic, FA1247, NIM Vital Nerve Monitoring System
Failure to connect the ground electrode during case setup will incorrectly display a false passing ground impedance /electrode check.
Fabrikant: Medtronic Xomed, Inc.
Product: NIM Vital Nerve Monitoring System
Datum FSN: 18 May 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.