Arrow_Teleflex EIF-000510 - Arrow Central Venous Catheter (CVC) and Percutaneous Sheath Introducer (PSI)
Teleflex heeft de bijgevoegde veiligheidswaarschuwing ontvangen van Becton Dickinson (‘BD’), zie Bijlage 2. BD heeft via feedback van de klant bevestigd dat bepaalde partijen van hun BD Connecta-afsluitkranen™ en BD Nexiva™ met BD Connecta™ mogelijk lekkage kunnen vertonen bij de behuizingscomponent van de afsluitkraan. Zie Bijlage 2 voor een afbeelding van het mogelijke probleem.
Download in Nederlands: 'Arrow_Teleflex EIF-000510 - Arrow Central Venous Catheter (CVC) and Percutaneous Sheath Introducer (PSI)'
Download in Engels: 'Arrow_Teleflex EIF-000510 - Arrow Central Venous Catheter (CVC) and Percutaneous Sheath Introducer (PSI)'
Fabrikant: Arrow International LLC_Teleflex Inc
Product: Arrow Central Venous Catheter (CVC) and Percutaneous Sheath Introducer (PSI)
Datum FSN: 20-6-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.