DePuy Ireland FA 2126657 - ATTUNE™ Measured Sizing & Rotation Guide Instrument
DePuy Ierland heeft van enkele klanten meldingen ontvangen waaruit bleek dat de veer in het betreffende product corrosie vertoonde. Bij verder onderzoek ontdekten de fabrikant dat negen (9) lotnummers van het betreffende product waren vervaardigd met een verkeerde staalsoort.
Download in Nederlands: 'DePuy Ireland FA 2126657 - ATTUNE™ Measured Sizing & Rotation Guide Instrument'
Download in Engels: 'DePuy Ireland FA 2126657 - ATTUNE™ Measured Sizing & Rotation Guide Instrument'
Fabrikant: DePuy Ireland_Johnson & Johnson Medical BV
Product: ATTUNE™ Measured Sizing & Rotation Guide Instrument
Datum FSN: 29-6-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.