Agilent Technologies CAPA00415 - AriaDx/Mx Real-Time PCR Instrument
Agilent is op de hoogte gebracht van een incident met betrekking tot het AriaDx Real-Time PCR-systeem waarbij de onbewerkte fluorescentiegegevens van instrument A in het experimentbestand van instrument B werden geplaatst, waarbij de kopteksten en monsternamen van instrument B bleven zoals verwacht (d.w.z. de monsternamen en -gegevens komen niet overeen). Uit onderzoek blijkt dat deze "mismatch" van gegevens wordt veroorzaakt door een onstabiele netwerkomgeving en dat dit bij zowel het AriaDx en AriaMx Real-Time PCR-systeem voor kan komen.
Download in Nederlands: 'Agilent Technologies CAPA00415 - AriaDx/Mx Real-Time PCR Instrument'
Download in Engels: 'Agilent Technologies CAPA00415 - AriaDx/Mx Real-Time PCR Instrument'
Fabrikant: Agilent Technologies
Product: AriaDx/Mx Real-Time PCR Instrument
Datum FSN: 6-6-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.