Meridian Medical Oy, FSN-FIMEA-V5818, Valon
Due to an incident with a Valon TT laser, we would like to inform you that the operating surface of the touch screen must be completely clean at all times. Foreign material adhering to the touch screen may affect and adjust the treatment settings. It is a typical feature of all capacitive touch screens that even a drop of water on the touch screen causes the screen to react as it was a finger.
Fabrikant: Meridian Medical Oy
Product: Valon
Datum FSN: 8 juli 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.