Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX033/21/S (FSN/Addendum) AXIOM Sensis XP/ Sensis/ Sensis Lite/ Vibe Combo
We would like to inform you about a potential issue with your AXIOM Sensis XP, Sensis/Sensis Lite or Sensis Vibe Combo system and an update of your operator manual regarding chapter “Positioning the signal input box”.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: AXIOM Sensis XP/ Sensis/ Sensis Lite/ Vibe Combo
Datum FSN: 10 augustus 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.