AAT Alber Antriebstechnik GmbH, FSN-07-22, V-MAX² P1605 Schiebe- und Bremshilfe
From May 2021 to July 2022, motor brake units were installed in individual V-MAX² push and brake aids, some of which were not properly installed and provided to us by a supplier. Under unfavorable conditions, the affected devices can lead to a hazardous situation in that they can start rolling again after stopping on a downhill slope.
Fabrikant: AAT Alber Antriebstechnik GmbH
Product: V-MAX² P1605 Schiebe- und Bremshilfe
Datum FSN: 9 augustus 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.