Becton Dickinson GmbH, FSN-IDS-22-4528, Sabouraud Agar with Chloramphenicol, Sabouraud Agar with Gentamicin and Chloramphenicol, Sabouraud GC Agar / BBL™ CHROMagar™ Candida Medium

Based on customer feedback, BD has identified an outside supplier issue with this plate’s impregnated antibiotic, Chloramphenicol, which results in a reduction in the antibacterial activity of the Chloramphenicol over the shelf life of the agars listed in Table 1. This product removal is limited to the product code / lot numbers listed in Table 1 above. No other product codes or lot numbers are affected.
 

Fabrikant: Becton Dickinson GmbH
Product: Sabouraud Agar with Chloramphenicol, Sabouraud Agar with Gentamicin and Chloramphenicol, Sabouraud GC Agar / BBL™ CHROMagar™ Candida Medium
Datum FSN: 24 augustus 2022

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.