Coloplast A/S, FSN-FSCA_In-Ka_20221003, In-Ka Ureteral balloon dilatation catheter kit
De vervaldatum op de IN-KA® ureterale ballondilatatie katheterset is niet correct. De houdbaarheid van één component in de set (spuit) is korter dan de vervaldatum van de set.
Fabrikant: Coloplast A/S
Product: In-Ka Ureteral balloon dilatation catheter kit
Datum FSN: 21 september 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.