Goodwood Medical Care, 2022-16, Raucotupf Sttu gr Wako 50x2, sterile
Microben kunnen de verpakking binnendringen langs de gaten in de film. Daarom is het product niet meer steriel.
Fabrikant: Goodwood Medical Care Ltd.
Europees vertegenwoordiger: CMC Medical Devices & Drugs SL
Product: Raucotupf Sttu gr Wako 50x2, sterile
Datum FSN: 21 October 2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.