COMEPA INDUSTRIES, FSN-FSCA-NC017, BBCOM ELECTRODE PEDRIATRIC
Comepa is immediately recalling from the market the BBCOM Electrodes and PRECOM Electrodes devices. Reason for withdrawal: Electrode detaches from conductive gel
Fabrikant: COMEPA INDUSTRIES
Europees vertegenwoordiger: COMEPA INDUSTRIES
Product: BBCOM ELECTRODE PEDRIATRIC
Datum FSN: 22 september 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.