Medtronic MiniMed, FSN-FA1272, Infusion Pump, Insulin, Ambulatory
Voor uw veiligheid willen we u informeren over een mogelijk probleem met de communicatiemethode die wordt gebruikt door uw pompsysteem. Als gevolg van dit probleem bestaat er een risico dat een onbevoegde in staat is de insulinetoediening met uw pomp te wijzigen.
Fabrikant: Medtronic MiniMed
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: Infusion Pump, Insulin, Ambulatory
Datum FSN: 11 oktober 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.