Becton Dickinson Infusion Therapy AB FSN-MDS-22-4560 BD Connecta Stopcocks

Becton Dickinson has identified internally that the specific product Lots (listed in Appendix 1) may present a hole or rupture in the unit blister packaging as shown in Figure 1 and 2. As a result of this potential defect the sterility of the product may be compromised.
 

Fabrikant: Becton Dickinson Infusion Therapy AB
Product: BD Connecta Stopcocks
Datum FSN: 2 november 2022

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.