Teleflex Medical Europe, EIF-000521, RUSCH Ureteral Catheters; RUSCH Superglide Integal Plus; RUSCH Valve Uretheral Stents; RUSCH Valve DD Uretheral Stents
Teleflex Medical Europe Limited, heeft een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie ('FSCA') opgezet voor de hierboven vermelde producten; raadpleeg bijlage 2 voor informatie over productcode en partijnummer. Deze FSCA is een uitbreiding van een recente FSCA (Teleflex-referentie EIF-000498) en omvat aanvullende productcodes en partijen op basis van de uitkomst van verder onderzoek.
Fabrikant: Teleflex Medical Europe
Product: RUSCH Ureteral Catheters; RUSCH Superglide Integal Plus; RUSCH Valve Uretheral Stents; RUSCH Valve DD Uretheral Stents
Datum FSN: 15 november 2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.