XVIVO B.V., FSN-CP9876, Liver Assist Perfusion Set
In zeldzame gevallen kan er lekkage optreden bij de slangaansluitingen van de pompkop. Elke perfusieset bevat twee pompkoppen met zowel een inlet als een outlet. De potentiële lekkage kan al tijdens het aanzuigen worden gedetecteerd wanneer hoge drukken worden toegepast. De lekkage kan worden opgemerkt door druppelvorming of aanhoudende luchtbellen bij de slangaansluitingen van de pompkop.
Download 'XVIVO B.V., FSN-CP9876, Liver Assist Perfusion Set'
Download in Engels: 'IT2071348 XVIVO B.V., FSN-CP9876, Liver Assist Perfusion Set - EN'
Fabrikant: XVIVO B.V.
Product: Liver Assist Perfusion Set
Datum FSN: 18 november 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.