Tobrix BV, 202203, radial fiber 600 mu
Concerning LOT 2111049 of the 600mu radial fiber TXMF600R. Tip breaks of with little force. The broken tip can remain in the patient. If this occurs close to the crosse it may present a hazard, requiring surgical removal of the tip
Fabrikant: Tobrix BV
Product: radial fiber 600 mu
Datum FSN: 25-11-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.