HeartWare Inc., FA1293, HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™) System Hardened Driveline Cover.

Medtronic maakt u attent op belangrijke veiligheidsinformatie over de kap van de aandrijflijncontroller van het HVAD™- systeem. Na verloop van tijd kan de kap van de aandrijflijn verharden, waardoor het moeilijk of onmogelijk wordt om de kap terug te schuiven om toegang te krijgen tot de connector van de aandrijflijncontroller. De toegang tot de connector van de aandrijflijn kan worden vertraagd, wat kan resulteren in schade voor de patiënt door een langdurige pompstop, als er dringend een probleem is met de aansluiting van de aandrijflijn of de controller. Als u ziet dat de kap van de aandrijflijn is verhard, neem dan contact op met uw buitendienstmedewerker van Medtronic voor verdere beoordeling en/of onderhoud.