Smiths Medical, FSN-FA2211-01, CADD™ Infusion System Infusion Sets for use with CADD pumps
Manufacturing variations may cause the green CADD Flow Stop arm to compress and partially occlude the tubing before clinical use. CADD Flow Stop Medication Cassette Reservoirs and CADD Flow Stop Administration Sets provide free-flow protection. By design, a green, spring-loaded pivoting arm automatically squeezes the tubing closed when the reservoir or administration set is not installed on a pump.
There is a potential that CADD-Legacy pumps may not detect that 50 mL and 100 mL CADD Medication Cassette Reservoirs with Flow Stop are attached to the pump when the cassettes are properly attached. Manufacturing variations on certain CADD Medication Cassette Reservoirs with Flow Stop may interfere with the pump detecting a properly attached CADD cassette.
Download in Nederlands: 'Smiths Medical, FSN-FA2211-01, CADD™ Infusion System Infusion Sets for use with CADD pumps'
Download in Engels: 'Smiths Medical, FSN-FA2211-01, CADD™ Infusion System Infusion Sets for use with CADD pumps'
Fabrikant: Smiths Medical
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic a. s.
Product: CADD™ Infusion System Infusion Sets for use with CADD pumps
Datum FSN: 15 december 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.