Agfa HealthCare, VR0000758, Enterprise Imaging XERO Viewer
Door een softwarefout, kunnen in Enterprise Imaging XERO in uitzonderlijke gevallen, beelden gepresenteerd worden die gekoppeld zijn aan een incorrecte studie of patiënt.
Fabrikant: Agfa HealthCare NV
Product: Enterprise Imaging XERO Viewer
Datum FSN: 9 December 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.