Teleflex Malaysia Sdn Bdh Malaysia, FSN-EIF-000523, RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube, oral/nasal, Murphy - and others
This voluntary FSCA for the above-listed products has been initiated due to reports of pilot balloon non-inflation or cuff non-deflation.
Download in Engels: 'Teleflex Malaysia Sdn Bdh Malaysia, FSN-EIF-000523, RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube, oral/nasal, Murphy - and others'
Download 'Teleflex Malaysia Sdn Bdh Malaysia, FSN-EIF-000523, RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube, oral/nasal, Murphy - and others'
Fabrikant: Teleflex Malaysia Sdn Bdh Malaysia
Europees vertegenwoordiger: Teleflex Medical Europe
Producten:
RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube, oral/nasal, Murphy;
Endotracheal Tube oral/nasal Magill, High Volume, Low Pressure Cuff;
Endotracheal Tube oral/nasal Murphy Eye, High Volume, Low Pressure Cuff;
RUSCHELIT ® Safety Clear Tracheal Tube, oral/nasal, Magill;
Flexiset Super Safety Clear Tracheal Tube, oral/nasal with Cuff and Insertion Aid;
RUSCHELIT ® Safety Clear Tracheal Tube, oral/nasal, Murphy;
Slick Set ® Cuffed Endotracheal Tube and Stylet Set, oral/nasal;
Flexi-Set Cuffed Endotracheal Tube and Stylet Set, oral/nasal.
Datum FSN: 13 december 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.