Safe Orthopaedics, FSN-22-03, CEMENT PUSHER KIT
Safe Orthopedics has detected an anomaly concerning the instructions for use of the Cement Pushers and Kit Needle kits. The problem concerns an inversion of the instructions for use during the packaging of the kits following an initial inversion of the references of the instructions in the internal assembly instruction.
Fabrikant: Safe Orthopaedics
Product: CEMENT PUSHER KIT
Datum FSN: 16 december 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.