GENERI BIOTECH s.r.o., FSCA_UGT1A1_02_2022, gb PHARM UGT1A1
An incorrectly determined genotype may affect the confirmation or exclusion of Gilbert syndrome. Based on the genotype determined, the indication of the drug to the patient (e.g. irinotecan) may be adjusted.
Fabrikant: GENERI BIOTECH s.r.o.
Product: gb PHARM UGT1A1
Datum FSN: 19-12-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.