Johnson & Johnson International, Vicryl™ Plus Suture - 2207555, Coated VICRYL™ PLUS Antibacterial suture
Ethicon has initiated a voluntary medical device recall (removal) of one (1) lot of Coated VICRYL™ Plus Antibacterial (polyglactin 910) Suture, Product code VCP1226H, Lot SJBCGZS0. Through an internal investigation following a customer complaint, Ethicon determined that five (5) eaches of product were distributed with the foil packaging open on the non-peelable side which would result in a sterility breach.
Fabrikant: Johnson & Johnson International,
Product: Coated VICRYL™ PLUS Antibacterial suture
Datum FSN: 04-01-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.